即便是在中国,博海原研上市应用至今已超过20年。
目前,拾贝随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,拾贝而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,无忧也是抗癌领域的首个适应症。
博海另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。DUBLIN-3研究中,拾贝我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。肺癌是全球第二大高发癌症类型,无忧全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。
研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,博海是我们在新时代的新突破。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,拾贝他评论道:拾贝尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
结果显示,无忧与标准治疗多西他赛相比,无忧普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
孙燕院士说:博海普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,博海这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。老王还是没当回事,拾贝找来一根针挑破脓包,把脓液给挤出来了一些。
老王在ICU呆了十天,无忧现已脱离生命危险,转到内分泌科继续治疗。经过一系列检查后,博海医生发现,老王的血糖值爆了表,一询问病史,才知道老王3年前体检时就查出来患有糖尿病,但他一直没当回事,迟迟不治疗。
半个多月前,拾贝他突然觉得左胸部很痒,用手挠了又挠,结果越挠越痒,最后把皮肤都给挠破了。皮肤痒,无忧挠一挠,差点丢了性命。
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